新冠疫苗全民免费!98天做出的疫苗靠谱吗?5大关键问题有答案了

发布日期:2021-01-03 浏览次数:484


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今天,我国首款新冠病毒疫苗正式附条件上市。国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新在当日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上宣布,疫苗的基本属性还是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化,但有一个大前提,肯定是为全民免费提供








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举国之力,98天做出的疫苗靠谱吗?


日前,中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明,在2020未来科学大奖周“病毒与人类健康”主题论坛介绍了相关情况。



此前,中国生物北京公司和武汉公司“背对背”分别获得了新冠病毒灭活疫苗的临床批件。“我们用了98天做了临床前所有的工作,可以说是举国之力,依托了已有的人才团队和产业优势。”


一般而言,一个疫苗需要8-10年才能研发出来。98天做出的疫苗是否靠谱?“我认为还是非常靠谱的。对于SARS灭活病毒疫苗我们进行过应急研发,有一定的经验可借鉴。这一次,我们遵循的是标准不降低、流程不减少的原则,各种质量指标没有降低,只不过把以前串联走的流程进行了并联,流程没有少一个。”




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病毒变异后,疫苗会失效吗?


在国务院联防联控机制发布会上,科技部副部长徐南平表示,科研攻关组召开多次会议,专家认为目前没有证据证明新冠变异病毒会对疫苗的使用效果造成实质性影响,但需要高度关注。





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疫苗在国内上市后,哪些人最好先接种?


早在12月15日,我国已经开展了部分重点人群开展新冠疫苗接种,累计接种已经超过了300万剂次。此次疫苗附条件上市后,将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接。

此前建议的重点人群主要是9类:


1、涉及进口冷链食品口岸一线海关检验人员

2、口岸装卸、搬运、运输等相关人员

3、国际和国内交通运输从业人员

4、因公因私出国学习人员

5、面临较高境外风险的边境口岸工作人员

6、医疗卫生人员

7、公安、武警、消防社区工作人员

8、水电、暖、煤气相关人员

9、交通、物流、养老、环卫、殡葬、通讯相关工作人员




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国外疫苗要想进入中国,

需要经历怎样的流程?


从复星医药引进德国Biotech的mRNA疫苗的现阶段经历来看,这款疫苗在国外通过第Ⅲ期临床试验、证实了效果和安全性后,还在国内进行了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,以证实该疫苗对国内人群的安全性和免疫效果(不是保护效果)。


再往下一步走,可能需要进行Ⅲ期临床试验,也可能不需要。由于目前还没有成功上市的案例,具体还是看国家审批机关如何决策。




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已经接种了国内的疫苗,

还可以再接种国外的吗?


这个问题要分情况讨论:


1、 接种一款疫苗后发生了过敏

这种情况需要更换为另一家公司的疫苗,建议换同种类型的疫苗(比如这次打的是灭活疫苗,换成别家的也应该是灭活疫苗)。


2、单纯为了增进效果

以宫颈癌疫苗为例,一般认为2价疫苗对宫颈癌的保护率为65%~93%,9价疫苗针对的病毒型别更多,保护率会高于2价疫苗[25]。


有些人接种过2价疫苗后,还希望接种9价疫苗进一步提高保护率。这种愿望并没有被禁止,但一般认为没必要那样做,安全性没问题,主要是性价比太低了。


新冠的灭活疫苗比mRNA疫苗的保护率低约10个百分点(前述表格数据计算可得,95%减去86%),接种灭活疫苗的人想再接种mRNA疫苗也可以理解,不过新冠疫苗比宫颈癌疫苗特殊,在现实中如果告诉接种医生已种灭活疫苗,这次再来接种mRNA疫苗,估计不会被允许。


总体来说,由于作用机理不同,灭活疫苗和mRNA疫苗是两种不同的免疫机制。


所以,在没有足够数据支撑的情况下,还是建议遵循医嘱,不然可能产生很多安全问题。


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